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迈威(上海)生物科技股份有限公司是中共军方超限生物战的一个窝点,与外国公司单项新冠抗体合作合同金额1.22亿美元。美国IRS应对在该公司工作的美国人、绿卡持有人进行税务稽查,FBI需要调查该公司董监高的技术盗窃情况,严惩中共军方生物科技公司
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迈威(上海)生物科技股份有限公司销售单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、抗体药物偶联物等。
2021 年3 月与圣森生物签署《项目合作许可协议》,与圣森生物合作研发8MW0511 品种(靶点G-CSF),并独家授予圣森生物8MW0511 品种在中国大陆地区的生产和商业化权益。将与圣森生物均摊8MW0511 品种自立项至获得上市许可的所有研发费用。将在满足条件的前提下向圣森生物收取合计3 亿元的里程碑费用。在品种获批上市后的前5 年,按照约定价格向圣森生物供货,不收取额外的销售提成;在品种上市后6-10年,按照净销售额的个位数百分比向圣森生物收取销售提成,11-12 年按照净销售额的最高10%向圣森生物收取销售提成。与圣森生物签署《项目合作许可协议》,将9MW1111 (靶点PD-1)品种在中国大陆地区的研发、生产和商业化权益独家授权圣森生物实施。将在满足条件的前提下向圣森生物收取注册里程碑和销售里程碑合计4.70 亿元,并将按照商业化阶段品种年净销售额的个位数百分比向圣森生物收取销售提成。将保留完整的中国境外的权益,及在中国大陆地区进一步开发双特异性抗体、多特异性抗体等的权益。6MW3211(靶点CD47/PD-L1)为中美双报品种,于2021 年7 月和2021 年8 月先后获得中国NMPA 和美国FDA 临床许可,目前已经启动国际多中心I 期临床研究。
2018-2021年6月,处于新药研发阶段,产品尚未取得上市许可,未发生与其主要产品相关的销售。公司主要通过提供技术服务等取得收入。
与中国科学院上海药物研究所共同就桥连定点偶联技术所涉及的桥状连接子和反应条件进行了优化。通过向中国科学院上海药物所支付技术受让费和项目成果使用费的形式,与上海药物所合作开发ADC 药物;负责本项目涉及的相关单抗开发;为本项目的研发提供资金支持,并负责产品的产业化和销售经营活动;上海药物所拥有本项目产品的临床研究申请和新药证书的共同署名权,以及销售额提成。
主要客户:苏州康聚生物科技有限公司及其关联方、上海君实生物医药科技股份有限公司 、福建省恩恩进出口贸易有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、南京远大赛威信生物医药有限公司 、辽宁远大诺康生物制药有限公司及其关联方、南京金斯瑞生物科技有限公司及其关联方、江苏奥赛康生物医药有限公司 、西安力邦制药有限公司 、上海沁畦生物技术有限公司、重庆派金生物科技有限公司等,
主要供应商:英潍捷基(上海)贸易有限公司、格来赛生命科技(上海)有限公司、上海睿麟生物科技有限公司、上海恒岸生物科技有限公司、国药集团化学试剂有限公司、上海简赞国际贸易有限公司、上海药明康德新药开发有限公司及其关联方、北京昭衍新药研究中心股份有限公司及其关联方、Parexel International (IRL) Limited、苏州华测生物技术有限公司、同济大学、北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、江苏省人民医院、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、中国电子系统工程第二建设有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、上海国强生化工程装备有限公司等。
预付款项前五名供应商:2020年12月末预付中国人民解放军总医院第五医学中心的技术服务款。应付账款前五名供应商:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、Genscript USA,Inc.、Molecular Devices
迈威(上海)生物科技股份有限公司2021年上半年接受中国科学院上海药物研究所非临床研究服务121万元. 2020年分别接受中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所非临床研究服务646万、270万元,2020年上海药明康德新药开发有限公司及其关联方各种服务1143万元。2021年上半年从中国人民解放军第 307 医院接受了临床试验服务160.71万元。
中国人民解放军第307医院=中国人民解放军总医院第五医学中心
公司及子公司独立或牵头进行的国家级科研项目:生物药物创新平台技术的建设以及产品开发、全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体药物的临床前研究、抗新冠病毒COVID-19中和抗体MW33注射液国际多中心临床研究。
公司相关主要论文:
序号 期刊名称 论文题目 作者 发表时间
与发行人主营业务
的关系
1
Acta Diabetologica
Effects of GW002, a novel recombinant human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog fusion protein, on CHO recombinant cells and BKS-db mice
Wanwan Ji, Dongan Yu, Min Fan, Meng You, You Lu, Erbing Li, Ning Xie, Shousheng Yan
2017.04
研发品种的科学研究
成果
2
Biol. Pharm. Bull.
A human glucagon-like peptide-1-albumin recombinant protein with prolonged hypoglycemic effect provides efficient and beneficial control of glucose metabolism in diabetic mice
Caina Li, Miaomiao Yang, Guojiang Hou,
Shuainan Liu, Yi Huan, Dongan Yu, Sujuan Sun,
Quan Liu, Shousheng Yan, Zhufang Shen
2017.06
研发品种的科学研究成果
3
European Journal of Pharmaceutical Sciences
Recombinant humanized anti-vascular endothelial growth factor monoclonal antibody efficiently suppresses laser-induced choroidal neovascularization in rhesus monkeys
Wanwan Ji, Dongan Yu, Peng Yang, Peng Fang,
Yuxia Cao, Hu Li, Ning Xie, Shousheng Yan
2017.11
研发品种的科学研究
成果
4
Toxicology Letters
Preclinical pharmacokinetics of a recombinant humanized rabbit anti-VEGF monoclonal antibody in rabbits and monkeys
Dongan Yu, Meng You, Wanwan Ji, You Lu, Bin Liu, Shousheng Yan
2018.04
研发品种的科学研究
成果
5
Nature Communication
Characterization of neutralizing antibody with prophylactic and therapeutic efficacy against
SARS-CoV-2 in rhesus monkeys
Shuang Wang, Yun Peng, Rongjuan Wang, Shasha Jiao, Min Wang, Weijin Huang,
Chao Shan, Wen Jiang, Zepeng Li, Chunying Gu,
Ben Chen, Xue Hu, Yanfeng Yao, Juan Min,
Huajun Zhang, Ying Chen, Ge Gao, Peipei Tang,
Gang Li, An Wang, Lan Wang, Jinchao Zhang,
Shuo Chen, Xun Gui, Zhiming Yuan, Datao Liu
2020.11
研发品种的科学研究成果
2020 年10 月,公司与ABPRO 签署《合作与许可协议》《联合承诺书》和《第一修订案》等协议,ABPRO 将被授予在ABPRO 区域内对9MW3311 开发和商业化的许可。迈威生物在未能取得对与格物智康共同申请专利的完全控制时,迈威生物在《合作与许可协议》中授予ABPRO 的许可类型为《中华人民共和国专利法》第十五条规定的普通许可,同时迈威生物进一步同意,不会将其独立开发的知识产权和/或共同申请的知识产权中迈威的权益许可给ABPRO 区域内的任何其他一方。迈威生物承担该产品在美国获得IND 批准前相关的CMC 和非临床开发成本;及承担双方共同认可的任何一个或多个国家开展许可抗体的II 期临床试验及注册相关费用的30%,但至多不得超过120 万美元;ABPRO 将承担其余所有费用。ABPRO 将在9MW3311 实现规定的里程碑事件后,向公司支付最高1.22 亿美元的里程碑款,外加该产品销售个位数百分比的销售分成。
以向Epitomics 支付技术转让费的形式,与其共同开发Epitomics 拥有专利权的兔单克隆抗体候选药物;被许可的区域为中国;应按合同约定比例向Epitomics 支付本项目产品在中国实现的销售收入分成;鉴于Epitomics 于2010 年7 月1 日分拆出一家新制药公司Apexigen,并向Apexigen 转让在Epitomics 的知识产权项下开发治疗性产品的权利,Epitomics 在本协议项下的相关权利义务转由Apexigen 承担。(VEGF 等抗体技术的合作开发,9MW0211)。
COVID-19治疗性抗体项目分子专利申请确认书,产品系列9MW3311(9MW3311 为创新药,声称用于治疗COVID-19感染,处于II/III 期临床试验阶段的品种中有两款在美国获得应急使用授权EUA):与格物智康:1、双方合作开展针对COVID-19 的治疗性抗体分子共同申请专利;双方同意专利申请人、授权后的专利权人及排序;双方同意本项目分子专利的发明人及排序。
向远大诺康转让其立项开发的托珠单抗生物类似药在研品种,负责本项目的临床前研发工作,远大诺康负责组织实施本项目的临床试验并承担相关费用,享有本项目在研品种上市后的销售分成;远大诺康分阶段支付里程金以取得本项目所形成的所有技术成果的全部权益。
与外国公司签订的合同:
合同相对人 协议名称 签订日期 合同内容 合同金额
Charles River Laboratories, Inc. 总服务协议 2021.01.15 采购分析测试服务
Parexel International (IRL) Limited START -UP AGREEMENT 2020.11.16 委托Parexel International (IRL) Limited 开展MW33 注射液临床II 期试验的前期准备工作 40万美元
Parexel International (IRL) Limited, ABPRO CORPORATION
FIRST AMENDED START-UP AGREEMENT 2021.01.11 补充增加ABPRO CORPORATION 为MW33 注射液临床II 期试验申办者并明确各方权利与义务 -
Work Order 2021.04.30 委托Parexel 开展MW33 注射液临床II 期试验 527.56 万美元
BOTTU S.A 合作协议 2020.07.10迈威生物与BOTTU S.A 关于9MW0113 在摩洛哥的合作与许可-
PT INFION 合作协议 2020.11.10 迈威生物与PT INFION 关于9MW0113 在印度尼西亚的合作与许可 -
ABPRO CORPORATION 合作与许可协议 2020.10.10 迈威生物与ABPRO 关于9MW3311 在特定区域内的合作与许可 联合承诺书 2020.10.10 第一修订案 2020.11.12 -协议书 2020.12.03 附函 2021.01.11 确认临床试验安排 12,210.00万美元
MACTER INTERNATIONAL LIMITED 合作协议 2021.02.19 迈威生物与MACTER INTERNATIONAL LIMITED 关于9MW0113 在巴基斯坦的合作与许可 3 万美元
FEGO BIOTECH PTE LTD 合作协议 2021.08.02 迈威生物与FEGO BIOTECH PTE LTD 关于9MW0113 在新加坡的合作与许可 50 万美元
投资方 被投资方 合同名称 合同签订 日期 合同内容 合同金额
迈威(美国)Nterica Bio, Inc. 种子轮优先股购买协议 2021.08.27 迈威美国认购Nterica Bio,Inc. 优先股并取得其知识产权在特定区域对外授权的优先购买权400 万美元
董事长唐春山,1969 年4 月出生,中国香港居民,2001 年12 月至2021 年5 月,任江西青峰药业有限公司执行董事、总经理;2004 年1 月至今,任青峰医药集团有限公司执行董事、总经理;2019 年4 月至今,在迈威生物任职。香港赣州商会首席创会主席,赣州商会联合总会执行会长。控制Ample Plus Fund Limited Partnership,Strength Alliance Limited、TOPPER MARK LTD、歌斐木控股有限公司(香港) 、明城发展有限公司(香港)、昌荣国际有限公司(香港)、升扬实业有限公司(香港) 董事
赣州商会联合总会会长为王再兴,全国政协委员、中国光彩事业促进会副会长、毅德控股集团创始主席。常务副会长包括:谢建亮 香港国际投资总商会常务副会长、深圳市江西商会名誉会長、香港中天集团董事局主席,萧建华 赣州市总商会副会长、天津市赣州商会会长、奥普(香港)集团董事长,丘鸿彬 厦门市赣州商会荣誉会长、美国华人社团联合总会常务副主席、厦门国鼎投资有限公司董事长,姜 华 高景资本集团董事长。
赣州商会联合总会副会长:曾华林 温州市赣州商会会长、香港星布斯科技集团董事长。赣州商会联合总会业务主管单位是赣州市工商业联合会。
唐春山控制的其他企业:深圳市朗润投资咨询管理有限公司、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)
董事、总经理刘大涛。1972 年4 月出生,药物化学专业博士,高级工程师。2000 年10 月至2010 年12 月任上海医药集团上海信谊药厂有限公司研究所副所长、生物室主任;2011 年1 月至2017年6 月任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任;2014 年2 月至2017 年6 月,任上海交联药物研发有限公司总经理;2017 年7 月至今,在现在公司。
2017年7月至现在董事谢宁,1962 年12 月出生,拥有加拿大永久居留权,天然药物化学专业博士。1991 年7 月至1999 年7 月,历任中国药科大学天然药物化学教研室讲师、副教授;1999 年7 月至2000 年8 月,任美国伊利诺州大学博士后研究员;2000 年9 月至2010 年9 月,任中国药科大学副教授;2010 年9 月至2015 年1 月,任青峰医药集团有限公司副总裁;2015 年1 月至今,任泰康生物执行董事。
2017年7月至现在副总经理张锦超,现任董事、副总经理。1972 年4 月出生,遗传学专业博士。2002 年7 月至2004 年12 月任军事医学科学院助理研究员;2005 年1 月至2008 年12 月,历任诺和诺德中国研发中心助理研究员、研究员;2009 年1 月至2010 年5 月,在加拿大西安大略大学生物物理系从事博士后研究工作;2010 年6 月至2019 年1 月,历任北京科诺信诚科技有限公司研发总监、总经理; 2015年12 月至今,任上海德思特力生物技术有限公司副总裁。
独立董事许青,1964 年5 月出生,内科学博士,教授。许青先生曾任第二军医大学长征医院肿瘤内科副主任、副主任医师及副教授,并长期从事肿瘤的基础与临床试验工作;以访问学者身份于美国南佛罗里达州大学H.Lee. Moffitt 肿瘤中心进行博士后研究。现任同济大学医学院教授、博士研究生导师、肿瘤学系副主任、肿瘤研究所副所长;同济大学附属第十人民医院肿瘤内科主任、主任医师。2020 年10 月至今,任公司独立董事。
赵倩,现任公司独立董事。1971 年5 月出生,生物化学与分子生物学专业博士。1992.7—1994.9:山东医科大学 生化教研室 1997.7—1999.9:中国科学院上海细胞生物学研究所 2002 年7 月至2006 年9 月,任中国科学院上海分院健康科学中心副研究员;2006 年9 月至2007 年9 月,任美国罗彻斯特大学医学中心访问学者;2007 年9 月至今,任上海交通大学医学院研究员、博士生导师、教育部细胞分化与凋亡重点实验室研究员、病理生理教研室主任;2020 年10 月至今,任公司独立董事。上海交通大学医学院病理生理学教研室主任,上海交通大学医学科学研究院PI。主要研究方向为肿瘤细胞分化与凋亡的分子机制研究,从信号转导途径、转录因子调控以及microRNA的转录后调控等多个层面,对肿瘤细胞尤其是白血病细胞分化与凋亡的分子机制进行深入研究。论文:MicroRNA-494 inhibits breast cancer progression by directly targeting PAK1 Cell Death Dis 2017 . The metastatic suppressor NDRG1 inhibits EMT, migration and invasion through interaction and promotion of caveolin-1 ubiquitylation in human colorectal cancer cells. Oncogene 2017. Periostin promotes tumor angiogenesis in pancreatic cancer via Erk/VEGF signaling Oncotarget. 2016 . MiR-630 suppresses breast cancer progression by targeting metadherin. Oncotarget 2016.MicroRNA-301a-3p promotes pancreatic cancer progression via negative regulation?of?SMAD4. Oncotarget 2015 .HIF-1α downregulates miR-17/20a directly targeting p21 and STAT3: a role in myeloid leukemic cell differentiation Cell Death and Differentiation 2013 .MiR-124 Targets Slug to Regulate Epithelial-to-Mesenchymal Transition and Metastasis of Breast Cancer Carcinogenesis 2013.MiR-124 inhibits the migration and invasion of ovarian cancer cells by targeting SphK1 J Ovarian Res. 2013等等
李瀚先生,现任公司副总经理。1971 年9 月出生,中欧国际工商学院EMBA。1993 年8 月至1998 年3 月,任天津市第二医院心内科医师;1998 年4 月至2003 年2 月,历任葛兰素史克(中国)投资公司高级销售代表、区域销售经理; 2003 年2 月至2018 年9 月,历任赛诺菲(中国)投资有限公司区域销售经理、大区销售经理、区域销售总监、大区销售总监、全国销售总监;2018 年9 月至2019年4 月,任北京泰德制药股份有限公司副总裁、总经理;2019 年9 月至2020 年4 月,任四川科伦药业股份有限公司副总裁、副总经理;2020 年7 月加入迈威生物,2020 年
9 月至今,任公司副总经理。
陈曦女士,现任公司副总经理。1980 年6 月出生,生物化学与分子生物学专业硕士,上海交通大学安泰经管学院MBA。2009 年4 月至2014年7 月,历任赛默飞世尔科技(中国)有限公司大客户经理、中国区战略市场经理;2014年7 月至2015 年6 月,任罗氏诊断产品(上海)有限公司中国区BD 经理;2015 年8月至2016 年7 月,任杭州奕真生物科技有限公司大中华区销售和BD 总监;2016 年7月至2019 年10 月,任通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司全国销售负责人;2019 年10 月至2021 年1 月,任因美纳(中国)科学器材有限公司大中华区商业负责人;2021 年1 月至今,任公司副总经理。
杜欣女士,现任公司首席科学家,迈威(美国)总裁。1972 年2 月出生,持有美国永久居留权,蛋白质化学专业博士学位。1998 年8 月至2000 年5 月,任美国德克萨斯大学西南医学中心博士后;2000 年6 月至2011 年12 月,历任美国斯克里普斯研究所研究助理、研究员、基因学助理教授;2012 年1 月至2014 年4 月,任加州大学圣地亚哥分校医学助理教授;2014 年7 月至2018 年12 月,任美国COI 医药公司首席科学家;2018 年12 月至今,任迈威(美国)总裁,2020 年6 月至今,任公司首席科学家。
董事郭永起,是国药集团山西瑞福莱药业有限公司监事,Biotheus 董事。
本文内容主要来自 迈威(上海)生物科技股份有限公司招股说明书,该公司董事、监事、高管、律师、会计师等承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,愿对信息的真实、准确、完整承担法律责任。
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